宣讲时间:2022年11月23日 15:00-17:00
宣讲地点:腾讯会议 https://meeting.tencent.com/dm/NNcm43xNzTrB
会议号:851-770-262
百奥泰生物制药股份有限公司
2023届校园招聘简章
一、企业介绍
百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。
公司有二十余个主要在研产品。其中,格乐立®是公司自主开发的阿达木单抗注射液,已获得国家药监局批准上市,是首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。
公司自主开发的普贝希®(贝伐珠单抗)已完成国际多中心III期临床研究,获得国家药监局批准上市,可治疗转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤。
公司自主开发的托珠单抗是国内首家完成国际多中心III期临床研究且上市许可申请获得受理的产品,拟治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、CTLA-4抗体、PD-L1/CD47双特异抗体以及抗体药物偶联体(ADC)等。
公司搭建了一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。
公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。
公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
二、招聘岗位
(一)生产制药技术类
职位方向:
细胞培养:负责反应器清洗、组装、灭菌、细胞培养操作(取样、补料等),上罐、下罐等操作。
蛋白纯化:下游纯化技术开发和转移放大,GMP生产。
生产技术:从事无菌车间配液、轧盖操作,进行灯检、包装操作等。
任职要求:
1、生物制药、生物工程等相关专业,本科及以上学历;
2、可长期实习至毕业,提供转正机会。
上班地址:广州市黄埔区永和开发区摇田河大街155号
(二)质量控制技术类
职位方向:
产品检验:使用理化仪器设备,进行产品检验放行;协助文件的起草与审核等
生化检验: 进行生物活性相关放行检测;及时总结整理实验结果,撰写报告等
微生物检验:协助微生物相关实验,全厂各车间环境监测
物料检验:按照各项SOP进行工艺用水、原辅料、包材等的物料检测工作,并及时做好记录;独立完成各种原辅料检验工作,确保检验结果真实、准确
QC综合事务员:负责实验室样品和试剂的管理,负责QC部门的文件管理,协助QC部门各组安排人员的上岗培训工作
任职要求:
1、生物制药、药学、检验分析等相关专业,本科及以上学历;
2、可长期实习至毕业,提供转正机会。
上班地点:广州市黄埔区永和开发区摇田河大街155号
(三)质量保证技术类
职位方向:
现场QA:负责巡检生产(审核批生产记录并做放行建议),物料,设备工程等现场,协调并参与监管现场的偏差及CAPA;协助完成验证执行工作
审计QA:1、负责物料供应商,委托生产的管理与审计;供应商的投诉处理于跟进整改措施;负责收集供应商变更信息的组织审核与反馈
文档管理QA:协助质量部进行GMP文件体系的维护、保管,负责各类文件电子稿、纸质稿的检查、整理、归档
任职要求:
1、生物制药、药学、制药工程、检验分析等相关专业,大专及以上学历;
2、可长期实习至毕业,提供转正机会。
上班地点:广州市黄埔区永和开发区摇田河大街155号
(四)中试工艺技术类
职位方向:
细胞培养方向:参与公司不同品种CHO细胞培养、工艺优化、抗体产品质量调整,完成1L-15L反应器的清洗灭菌、电极校准及接种培养,参与细胞培养基称量、配制及无菌过滤
蛋白纯化方向:完成批次中试规模以上的蛋白药物(重组蛋白、单抗,双抗和ADC等)下游纯化,交付满足临床和商业化蛋白药物质量标准的蛋白原液;确保GMP原液纯化流程和记录,负责纯化生产相关验证工作。
培养基开发方向:负责CHO细胞株培养基的配方开发等,并对培养基配方进行优化及其表征研究和关键成分研究
制剂工艺方向:对制剂工艺进行风险评估,撰写工艺表征研究方案,执行工艺表征研究并分析实验数据,输出报告,负责滤芯截留挑战验证和耗材,内包装材料相容性研究的方案生效及验证报告的汇总分析
任职要求:
1、本科或以上学历,生物学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业;良好的沟通、协调能力和团队合作精神。
2、可长期实习至毕业,提供转正机会。
上班地址:广州市黄埔区永和开发区摇田河大街155号
(五)抗体研发类
岗位职责:
1、参与抗体药物的开发工作,包括抗体的筛选、表达和评价等;
2、参与解决研发中出现的技术问题;
3、协助创新药物的实验记录、IND申报等;
4、协助其它工作相关的临时任务。
任职要求:
1、生物或医药类相关专业硕士或以上学历;
2、有良好的实验习惯、熟悉分子生物学实验;
3、能进行常规研究资料的检索,英语能力良好;
4、对研发工作感兴趣;有良好的沟通能力;能认真细心地完成工作。
4、可提前实习。
(六)技术工艺研究类
职位方向:
理化研究方向:使用HPLC、CE、LC-MS等分析仪器,对抗体药物类样品进行分析;建立相关仪器分析方法,根据法规要求进行分析方法开发和验证;。
生物活性研究方向:负责各种大分子药物(如单抗,双抗,ADC等)生物活性相关放行检测方法的开发、优化、确认或验证及方法转移等工作负责生物功能活性表征分析方法开发、确认,质量研究、相似性研究、可比性研究等,协助解决相关工艺开发出现的各种技术问题
制剂研究方向:负责蛋白类制剂的处方筛选、工艺研究和优化工作,负责制剂相关研究设备的管理,参与项目制剂设计与开发工作
任职要求:
1、本科或以上学历,生物化学、分子生物学、免疫学或药物分析等相关专业;
2、良好的沟通、协调能力和团队合作精神,良好的英语读、写能力。
3、可长期实习至毕业,提供转正机会。
上班地址:广州市黄埔区开源大道188号,莱迪科技园2栋7-8楼
(七)临床开发类
职业方向:
初级CRA:1、协助调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,协助项目计获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,对所负责的研究中心进行全面管理;确保受试者安全及利益; 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性等。
临床研究助理CTA:协助项目运营经理管理试验文件档案;协助项目运营经理管理试验费用、物资耗材等; 协助项目运营经理进行团队管理以及会议组织协调工作。
医学专员:协助公司类风湿免疫科领域药物临床试验;协助与CDE审评专家、临床专家、其他临床研究人员和相关学科研究人员的沟通与交流;协助相关项目的中国CFDA、 US FDA、EMA、和其他海外的临床和注册申报。
任职要求:
1、本科或以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业;
2、良好的沟通、协调能力和团队合作精神,良好的英语读、写能力。
3、可长期实习至毕业,提供转正机会。
上班地址:
初级CRA:北京、天津、上海、武汉、长沙,郑州,重庆,成都、杭州。
CTA:广州市黄埔区开源大道188号,莱迪科技园2栋7-8楼
(八)注册专员
岗位职责:
1、主要负责抗体药物项目的注册申报工作,保证注册资料的合规性和可评价性;
2、负责对外的注册沟通工作,协调与药监局、药品审评中心、药典委审评老师技术沟通。
3、负责ICH、FDA、EMA、WHO、中国药政法规的解读与宣讲
4、负责IND及BLA期间的临床沟通会及变更事项的补充申请
5、负责跟进临床研究的进展、变动及其在临床试验信息管理平台的登记,并定期
6、负责跟进药审机构发布的药品注册受理,检查,检测,审评,审批的进度及结论,并定期汇报
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医药、临床医学等相关专业;
2、性格:善于沟通,耐心、专注、善于思考;
3、其他:具有免疫学相关的研究经验者优先。
4、可提前实习。
三、校招流程
流程:简历投递—简历评估—面试—录用offer
时间:2022年8月-2023年6月
简历投递方式:1.网申投递:链接:http://2haohr.cn/UzVW
2.员工内推(寻找优秀师兄师姐,简历处理快人一步)
3.现场投递(双选会、宣讲会、面试会等)
4.投递邮箱:shengliang@bio-thera.com(格式:学校-专业-姓名-职位)
四、薪酬福利
1.薪酬待遇:具有竞争力薪酬(综合年薪:本科9-12w、硕士12-16w、
博士面谈)、五险一金、年终奖金、年度调薪。
2.学习成长:部门内训、专业外训、多渠道发展。
3.员工福利:餐补/免费食堂、加班津贴、团建费、生日会、下午茶等。
五、联系我们
校招专线:18024545531(梁先生)。
官网:http://www.bio-thera.com/
总部地址:广州科学城开源大道11号科技企业加速器A-6栋5、6楼。